 Rôle |
Au sein du pôle technico-réglementaires international, vous constituez et suivez les dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché de nos produits.
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| Principales
missions |
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Rédiger ou mettre à jour les dossiers d’enregistrement (module III + QOS ou équivalent)
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Evaluer
l’impact réglementaire des demandes de changement et préparer les variations nécessaires
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Assurer
les réponses aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou
de clients internes
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Quelques
déplacements sont à prévoir
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| Profil |
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Pharmacien
option Industrie ou ingénieur chimiste
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Une première expérience de 3
ans dans l’industrie pharmaceutique en Affaires
Réglementaires avec une excellente connaissance
du Module 3 du dossier d’AMM et des guidelines
sur les variations
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Maîtrise de l’anglais impérative
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Rigueur,
sens de l’organisation
et implication
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métiers concernant le développement |
